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中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會 發(fā)布

目  錄

 

4 認證實施的基本要求

4.1 認證的委托和受理 

4.2 型式試驗 

4.3 初始工廠檢查

4.4 認證結(jié)果評價與批準

4.5 獲證后的監(jiān)督

5.1 認證證書的維持

5.2 認證證書覆蓋內(nèi)容

5.3 認證變更

5.4 增加認證單元

5.5 減少認證單元

7.1 變形認證標志的使用

7.2 準許使用的標志樣式

7.3 加施方式和位置

 

附件1：汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品強制性認證單元劃分說明

附件2：汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品強制性認證檢測項目和檢測依據(jù)

附件3：汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求

附件4：汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品強制性認證工廠一致性控制要求

 

 

 

 

本規(guī)則規(guī)定了對汽車防盜報警系統(tǒng)實施強制性產(chǎn)品認證的要求。

本規(guī)則所涉及的汽車防盜報警系統(tǒng)，是指在設置警戒狀態(tài)下對未經(jīng)許可打開任何車門、行李廂

門、前蓋和發(fā)動機倉蓋的行為實施探測、發(fā)出報警信號并能止動汽車的報警系統(tǒng)，包括市場銷售的用于安裝到在用汽車上的汽車防盜報警系統(tǒng)、提供給汽車生產(chǎn)廠用于安裝在出廠前汽車的汽車防盜報警系統(tǒng)。不包括汽車本身已具有的防盜裝置或系統(tǒng)。

型式試驗 + 初始工廠檢查 + 獲證后監(jiān)督

認證的委托和受理

型式試驗

初始工廠檢查

認證結(jié)果評價與批準

獲證后的監(jiān)督

4.1 認證的委托和受理

4.1.1 認證單元劃分

4.1.1.1 原則上按產(chǎn)品型號委托認證。產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)、安全元器件和影響汽車防盜報警系統(tǒng)功能和性能的關鍵件均相同，即設計型號一致，而只是銷售型號（如：不同型號之間的差異僅為針對不同的客戶或不同的銷售地區(qū)）不同的產(chǎn)品，可作為一個認證單元委托認證。

4.1.1.2 在同一境內(nèi)，同一制造商、同一產(chǎn)品設計型號，由不同生產(chǎn)廠生產(chǎn)的產(chǎn)品不可作為一個認證單元，但型式試驗僅對一個工廠生產(chǎn)的樣品進行，試驗結(jié)果可覆蓋上述其他認證單元的產(chǎn)品。

認證單元的劃分說明見附件1《汽車防盜報警系統(tǒng)強制性認證單元劃分說明》。

4.1.2 申請文件

認證委托人應向指定認證機構(gòu)提交正式委托認證的申請，并隨附以下資料：

1) 委托人、制造商、生產(chǎn)廠的資質(zhì)證明（包括:組織機構(gòu)代碼、營業(yè)執(zhí)照、委托協(xié)議等）；

2) 產(chǎn)品依據(jù)的技術(shù)標準、電氣原理框圖、產(chǎn)品照片（外觀、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、電路板）、產(chǎn)品中文使用說明書及安裝說明；

3) 同一認證單元內(nèi)各個覆蓋型號產(chǎn)品之間的差異說明及關鍵元器件清單；

4) 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖及工藝控制說明；

5) 生產(chǎn)企業(yè)滿足附件3《汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》及附件4《汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品強制性認證工廠一致性控制要求》要求的質(zhì)量控制文件；

6) 其他資料。

4.2 型式試驗

4.2.1 型式試驗的送樣

4.2.1.1 送樣原則

認證單元中只有一個銷售型號的，送該型號的樣品。

多于一個銷售型號的產(chǎn)品為同一認證單元委托認證時，須從中選取具有代表性的型號。

4.2.1.2 送樣數(shù)量

型式試驗的樣品由委托人按認證機構(gòu)的要求選送，并對選送樣品負責，送樣數(shù)量及要求見附件1。

4.2.1.3 型式試驗樣品的處置

型式試驗后，應以適當方式處置試驗后的樣品。國家有規(guī)定的，按相關規(guī)定執(zhí)行。

4.2.2 檢測標準、項目和依據(jù)

4.2.2.1 檢驗標準

GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》

GA/T 553-2005《車輛反劫防盜聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)通用技術(shù)要求》

以上標準均采用現(xiàn)行有效版本。

4.2.2.2 檢測項目和檢測依據(jù)

具體檢測項目和檢測依據(jù)見附件2。

4.2.3 檢測機構(gòu)

由指定的檢測機構(gòu)實施。

4.3 初始工廠檢查

4.3.1 檢查內(nèi)容

初始工廠檢查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查。

4.3.1.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查

《汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》（見附件3）為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力檢查的基本要求。

4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查

《汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品強制性認證工廠一致性控制要求》(見附件４)為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品一致性檢查的基本要求。

初始工廠檢查時，應對委托認證的產(chǎn)品現(xiàn)場抽樣重點核實附件4中第3條款內(nèi)容。若認證單元覆蓋多個銷售型號的產(chǎn)品，則每個型號至少抽取1套樣品加以核實。抽樣基數(shù)應不低于抽樣樣品數(shù)量的5倍。

當對產(chǎn)品的一致性檢查有疑義，且只有使用檢測機構(gòu)的檢測手段才能認定時，需進行抽樣檢測。抽樣檢測的樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中（包括生產(chǎn)線、倉庫）隨機抽取。抽樣檢測的數(shù)量為1套。對抽取樣品的檢測由指定的檢測機構(gòu)實施。抽樣檢測項目由認證機構(gòu)依具體情況確定。

4.3.2 檢查范圍

初始工廠檢查的范圍應覆蓋認證產(chǎn)品的所有型號和加工場所。

4.3.3 檢查時機與時間

一般情況下，型式試驗合格后，進行初始工廠檢查。特殊情況下，型式試驗和工廠檢查也可以同時進行。

工廠檢查時間根據(jù)委托認證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定，并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般為每個加工場所2至6個人日。

4.3.4 檢查人員

初始工廠檢查由認證機構(gòu)派出的檢查員承擔，檢查員的能力應符合國家相關規(guī)定要求。對同一工廠檢查的檢查員不少于2名。

4.4 認證結(jié)果評價與批準

4.4.1 認證結(jié)果評價與批準

認證機構(gòu)對產(chǎn)品檢測和工廠檢查結(jié)果進行綜合評價。經(jīng)認證機構(gòu)評定，認證結(jié)果符合要求的，按照認證單元頒發(fā)認證證書；認證結(jié)果不符合要求的，終止本次認證。

產(chǎn)品檢測不合格，允許限期（不超過3個月）整改，如期完成整改后申請產(chǎn)品檢測復試；工廠檢查存在不合格項，允許限期（不超過3個月）整改，認證機構(gòu)采取適當方式對整改結(jié)果進行確認。產(chǎn)品檢測復試和工廠檢查整改結(jié)果均合格，經(jīng)認證機構(gòu)評定后頒發(fā)認證證書；逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認證。

4.4.2 認證時限

認證時限是自正式受理認證之日起至頒發(fā)認證證書所實際發(fā)生的工作日，包括產(chǎn)品檢測時間、工廠檢查時間、認證結(jié)果評價和批準時間、證書制作時間。

產(chǎn)品檢測時間自樣品送達指定檢測機構(gòu)之日起計算，檢測周期不超過30個工作日。

提交工廠檢查報告時間不超過5個工作日。

認證結(jié)果評價和批準時間及證書制作時間一般不超過10個工作日。

4.5 獲證后的監(jiān)督

4.5.1 認證監(jiān)督檢查的頻次

4.5.1.1 一般情況下每年至少進行一次監(jiān)督, 監(jiān)督間隔時間不超過12個月。

4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：

1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或者用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責任的；

2) 認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標準要求的符合性提出質(zhì)疑時；

3) 有足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或認證產(chǎn)品一致性時。

4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容

獲證后的監(jiān)督方式是：工廠質(zhì)量保證能力復查 +認證產(chǎn)品一致性檢查+ 產(chǎn)品抽樣檢測。

4.5.2.1 工廠質(zhì)量保證能力復查

工廠質(zhì)量保證能力復查項目按照《汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》（見附件3）選取其中部分內(nèi)容，獲證后每4年內(nèi)復查項目應覆蓋其全部內(nèi)容。需要時，認證機構(gòu)可視工廠的具體情況制定特定審查要求。

每個加工場所監(jiān)督審查的時間一般為1至2個人日。

4.5.2.2 認證產(chǎn)品一致性檢查

獲證后監(jiān)督的認證產(chǎn)品一致性檢查按照《汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品強制性認證工廠一致性控制要求》（見附件4)選取相應的內(nèi)容。需要時，認證機構(gòu)可視獲證產(chǎn)品的具體情況制定特定檢查要求。

原則上，對每一獲證單元均應抽取相應型號產(chǎn)品現(xiàn)場核實附件4中第3條款內(nèi)容。多于一個覆蓋型號的產(chǎn)品為同一獲證單元時，獲證后每四年產(chǎn)品抽樣應覆蓋不同型號的產(chǎn)品。

4.5.2.3 產(chǎn)品抽樣檢測

1) 抽樣

在認證產(chǎn)品一致性檢查期間，進行抽樣。樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中（包括生產(chǎn)線、倉庫）隨機抽取。抽樣檢測的數(shù)量為每個單元1套，抽樣基數(shù)應不低于抽樣樣品數(shù)量的5倍。多于一個覆蓋型號的產(chǎn)品為同一獲證單元時，獲證后每四年產(chǎn)品抽樣應覆蓋不同型號的產(chǎn)品。

2) 檢測

對抽取樣品的檢測由指定的檢測機構(gòu)實施。抽樣檢測項目由認證機構(gòu)依據(jù)本規(guī)則中的4.2.2條做相應規(guī)定。

4.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價

經(jīng)認證機構(gòu)評定，監(jiān)督結(jié)果符合要求，可以保持認證資格；監(jiān)督結(jié)果不符合要求，取消認證資格。

如果工廠質(zhì)量保證能力復查存在不合格項和/或產(chǎn)品抽樣檢測不合格，允許限期（不超過3個月）整改。整改結(jié)果合格，經(jīng)認證機構(gòu)評定，可以保持認證資格；逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，取消認證資格。

保持認證資格的，繼續(xù)使用認證證書和認證標志。取消認證資格的，停止使用認證標志，并對外公告。

5.1 認證證書的維持

本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書，原則上不規(guī)定截止日期，證書的有效性依賴認證機構(gòu)的監(jiān)督獲得保持。

5.2 認證證書覆蓋內(nèi)容

認證證書須包括委托人的名稱和地址、制造商的名稱和地址、生產(chǎn)廠名稱、地址及工廠代碼、產(chǎn)品單元名稱和設計型號、認證實施規(guī)則、產(chǎn)品認證標志、認證機構(gòu)名稱、批準簽名、日期及認證機構(gòu)規(guī)定的其他內(nèi)容。應認證委托人要求，認證證書中也可包含銷售型號和/或商標。

5.3 認證變更

當認證證書或其覆蓋的產(chǎn)品發(fā)生下列變更時，持證人應向認證機構(gòu)提出申請。

1)    增加或減少同一單元內(nèi)的產(chǎn)品；

2）獲證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，關鍵元器件和材料的規(guī)格、型號、供應商或涉及產(chǎn)品安全設計、電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，影響與相關產(chǎn)品標準的符合性或型式試驗樣品的一致性；

2)    認證產(chǎn)品的商標，持證人、制造商、生產(chǎn)廠（名稱、地址、質(zhì)量保證體系）等變化；

3)    其他影響認證要求的變更。

持證人應從認證申請開始辦理手續(xù)，認證機構(gòu)應核查變更產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性，確認變更對原認證結(jié)果有效性的影響，針對差異做補充檢測和/或工廠檢查。經(jīng)評定合格后，確認原證書繼續(xù)有效或換發(fā)認證證書。

5.4 增加認證單元

根據(jù)本規(guī)則4.1.1條所規(guī)定的認證單元劃分原則，已獲得同類產(chǎn)品認證的委托人增加新的認證單元時，委托人須提出正式書面申請。

委托人提交正式的申請文件，經(jīng)認證機構(gòu)受理確認，安排產(chǎn)品型式試驗，依據(jù)具體情況實施工廠檢查。經(jīng)認證機構(gòu)評定合格后，頒發(fā)認證證書。

5.5 減少認證單元

認證證書持有者提出不再保留某個已獲認證單元的認證資格時，認證證書持有者須向認證機構(gòu)提出書面報告。經(jīng)認證機構(gòu)確認后，收回原認證證書，注銷相應的認證單元，同時原認證證書持有者應停止在該認證單元的產(chǎn)品上使用認證標志。

認證證書的暫停、注銷和撤銷，按《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的規(guī)定執(zhí)行。在認證證書的暫停期間及認證證書注銷和撤銷后，認證證書覆蓋型號產(chǎn)品不得出廠、進口。

認證證書持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》的有關規(guī)定。

7.1 變形認證標志的使用

本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認證標志。

7.2 準許使用的標志樣式

認證標志為：

7.3 加施方式和位置

可以采用國家統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志、模壓式或銘牌印刷三種方式。如采用模壓式或銘牌印刷方式，應注明產(chǎn)品的生產(chǎn)廠代碼。

至少應在產(chǎn)品本體外殼顯著位置上應加施認證標志。使用標準規(guī)格認證標志尺寸為1號至3號。

認證收費由認證機構(gòu)按國家有關規(guī)定統(tǒng)一收取。

附件1：

 

 

1.1 設置警戒/解除警戒所采用的方法、技術(shù)不同或報警傳輸方式不同的汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品，不可作為一個認證單元。

1.2 汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品主電路板形狀、結(jié)構(gòu)不同不可作為一個認證單元。

1.3汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品因主芯片、外殼等關鍵件存在差異的型號，可按同一單元申請認證，但須按如下方式送樣，并增測相關檢測項目：

 

a）主機主芯片；

b）設置／解除警戒裝置核心部件；

c）止動部件（包括止動繼電器和輸出接口）；

d) 外殼；

e) 探測器/傳感器；

f) 定位或通信模塊。

注：在初始申請認證及獲證產(chǎn)品變更時，認證委托人須按產(chǎn)品型號向認證機構(gòu)提交認證產(chǎn)品的關鍵件清單。

3.1 樣機清單

序 號	名             稱
1	主　機
2	設置/解除警戒裝置
3	告警裝置
4	狀態(tài)顯示器
5	止動部件
6	探測器/傳感器
7	產(chǎn)品說明書
8	汽車狀態(tài)模擬裝置

 

3.2 送樣數(shù)量及要求

1) 認證單元中只有一個型號的，按上述樣機清單要求送該型號樣品2套。

2) 認證單元中多于一個型號的，選取其中功能最多的為代表性型號，按上述樣機清單要求送樣品2套。

3) 同一單元中有差異，需增測檢測項目的型號另送樣1套。

4) 汽車反劫防盜聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)車載設備應驗證聯(lián)網(wǎng)報警和遠程控制功能，委托人需提供試驗條件。

附件2：

 

委托人應提供合格的樣品、樣件進行型式試驗。型式試驗的檢測項目和檢測依據(jù)如下：

1 標志、外殼防護等級
1.1 標志與標記
    汽車防盜報警系統(tǒng)的標志、標記應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》的第6條的要求。
1.2 外殼防護等級
    汽車防盜報警系統(tǒng)的外殼防護等級應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》的第4.2.8.2條的要求。
2 功能
2.1 探測
    汽車防盜報警系統(tǒng)的探測功能應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》第4.2.2a)條的規(guī)定。

2.2 控制

汽車防盜報警系統(tǒng)的控制功能應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》第4.2.3.2條的規(guī)定。

汽車反劫防盜聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)車載設備的遠程控制功能應符合GA/T 553-2005《車輛反劫防盜聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)通用技術(shù)要求》第7.1.6條的規(guī)定。

2.3 設置警戒/解除警戒
    汽車防盜報警系統(tǒng)的設置警戒功能應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》第4.2.4.1條的規(guī)定；解除警戒功能應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》第4.2.4.2條的規(guī)定。
    采用無線傳輸?shù)陌l(fā)射頻率應在314.0-316.0MHz、430.0-432.0MHz、433.0-434.79MHz，占用帶寬不大于400kHz；或發(fā)射頻率在779-787MHz，發(fā)射功率限值均為10mw。
2.4 報警信號 
    汽車防盜報警系統(tǒng)的聽覺報警信號應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》第4.2.5.1條的規(guī)定，報警聲級最大不超過125dB(A)，不低于85dB（A）。

汽車反劫防盜聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)車載設備應具備遠距離無線報警功能。
2.5 止動
    汽車防盜報警系統(tǒng)的止動功能應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》第4.2.6條的規(guī)定。

功能報警系統(tǒng)車載終端的定位或通信模塊有3 電氣安全性
3.1 過電壓
    汽車防盜報警系統(tǒng)的過電壓試驗應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》第5.3.1.1條的規(guī)定。
3.2 短路
    汽車防盜報警系統(tǒng)的短路試驗應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》第5.3.1.2條的規(guī)定。
3.3 反轉(zhuǎn)極性
    汽車防盜報警系統(tǒng)的反轉(zhuǎn)極性試驗應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》第5.3.1.3條的規(guī)定。
3.4 電壓下降和（或）撤除
    汽車防盜報警系統(tǒng)的電壓下降和（或）撤除試驗應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》第5.3.1.4條的規(guī)定。
4 環(huán)境適應性
4.1 溫度和電源電壓
    汽車防盜報警系統(tǒng)的溫度和電源電壓適應性應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》的第5.3.1.5條的要求。

汽車反劫防盜聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)車載設備的溫度和電源電壓適應性應符合GA/T 553-2005《車輛反劫防盜聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)通用技術(shù)要求》第6.6條a)、b)的要求。
4.2 振動
    汽車防盜報警系統(tǒng)的振動試驗應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》的第5.3.4條的要求。
4.3 碰撞
    汽車防盜報警系統(tǒng)的碰撞試驗應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》的第5.3.5條的要求。
5 電磁兼容性
5.1 電磁場
    汽車防盜報警系統(tǒng)的電磁場應符合GB 20816-2006《車輛防盜報警系統(tǒng) 乘用車》的第5.3.7.2條中a)項的要求。
5.2 靜電放電抗擾度
    汽車防盜報警系統(tǒng)的靜電放電抗擾度應符合GA/T 553-2005《車輛反劫防盜聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)通用技術(shù)要求》表2的要求。
5.3 電快速瞬變脈沖群抗擾度 
    汽車防盜報警系統(tǒng)的電快速瞬變脈沖群抗擾度應符合GA/T 553-2005《車輛反劫防盜聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)通用技術(shù)要求》表2的要求。
6 增強和任選
6.1 汽車反劫防盜聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)的管理中心功能應符合GA/T 553-2005《車輛反劫防盜聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng)通用技術(shù)要求》要求。提供有效質(zhì)量合格證明的，可只僅對車載設備聯(lián)網(wǎng)報警、遠程控制功能進行檢查。

6.2 對于采用車載移動通信方式實現(xiàn)防盜報警傳輸和控制的汽車防盜報警系統(tǒng)，在申請認證時，其中的車載移動通信設備作為汽車防盜報警系統(tǒng)的組成部分，只需提供指定檢測機構(gòu)出具的合格檢測報告（無須單獨申請車載移動通信設備強制性產(chǎn)品認證）。
附件3：

 

    

為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求，工廠應滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力要求。

1.1 職責

工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限：

a) 負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；

b) 確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；

c) 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；

d) 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不能加貼強制性認證標志。

　　質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。

1.2 資源

工廠應配備必要的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準要求的產(chǎn)品；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必要的環(huán)境條件。
2 文件和記錄

2.1　工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制，這些控制應確保：

a) 文件發(fā)布和更改應由授權(quán)人批準，以確保其適宜性；

b) 識別文件的更改和修訂狀態(tài)，以防止作廢文件的非預期使用；

c) 在使用處可獲得相應文件的有效版本。

2.2 工廠應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙?，保存期限應不少于兩次工廠檢查的時間間隔（24個月）。

工廠應制定對關鍵件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證提供關鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。

4.1 工廠應對產(chǎn)品生產(chǎn)的關鍵工序進行識別，關鍵工序須包括波峰焊和/或再流焊。關鍵工序操作人員應具備相應的能力。如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。

4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.3 可行時，工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。

4.4 工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。

4.5 工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保最終產(chǎn)品及零部件與認證產(chǎn)品一致。

用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準、檢定和檢查，以滿足測量、檢驗和試驗要求。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，正確地使用儀器設備。

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。

應保存儀器設備的校準或檢定記錄。

當發(fā)現(xiàn)檢驗試驗儀器設備功能失效時，應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時應對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設備功能失效時需采取的措施并記錄采取的調(diào)整措施。

工廠應建立不合格品控制程序，內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。

工廠應建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。

工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。產(chǎn)品包裝中應附有能指導用戶正確使用產(chǎn)品的說明書。
附件4：

 

 

為保證工廠批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗合格樣品的一致性，認證產(chǎn)品的生產(chǎn)應滿足本文件規(guī)定的一致性控制要求。

1.1 工廠應建立并保持認證產(chǎn)品一致性控制文件，一致性控制文件至少應包括：

1) 針對具體認證產(chǎn)品型號的設計要求、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)描述、物料清單(應包含所使用的關鍵元器件的型號、主要參數(shù)及供應商)等技術(shù)文件；

2) 針對具體認證產(chǎn)品的生產(chǎn)工序工藝、生產(chǎn)配料單等生產(chǎn)控制文件；

3) 針對認證產(chǎn)品的檢驗(包括進貨檢驗、生產(chǎn)過程檢驗、成品例行檢驗及確認檢驗)要求、方法及相關資源條件配備等質(zhì)量控制文件；

4) 針對獲證后產(chǎn)品的變更（包括標準、工藝、關鍵件等變更）控制、標志使用管理等程序文件。

1.2 產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是一致性控制文件的其中一個內(nèi)容,其要求應不低于有關該產(chǎn)品的認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求。

工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序，以確保關鍵件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。

關鍵件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求.

工廠應保存關鍵件和材料檢驗或驗證記錄、供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。

工廠應采取相應的措施，確保批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品至少在以下方面與型式試驗合格樣品保持一致：

1) 認證產(chǎn)品的銘牌、標志、說明書和包裝上所標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號；

2) 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、尺寸和安裝方式；

3) 認證產(chǎn)品的供電電源、安全結(jié)構(gòu)、安全元器件、對電磁兼容性能有影響的主要元器件、影響汽車防盜報警系統(tǒng)產(chǎn)品功能和性能的關鍵件。

4.1 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定準則等。應保存檢驗記錄。

例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。例行檢驗允許采用經(jīng)驗證的等效快速的在線檢驗方法進行。例行檢驗至少應包括探測、控制、止動等功能檢驗項目。

確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗，確認檢驗應按標準的規(guī)定進行。確認檢驗至少應包括功能、電氣安全、環(huán)境適應性、電磁兼容性等檢驗項目。工廠不具備檢驗條件的確認檢驗項目，可委托具有相應能力的檢測實驗室檢驗。電磁兼容性項目的確認檢驗周期應不超過二年，其他項目的確認檢驗周期應不超過一年。

4.2 工廠生產(chǎn)現(xiàn)場應具備功能等檢驗項目的檢驗能力。

工廠應建立文件化的變更控制程序，確保認證產(chǎn)品的設計、采用的關鍵件和材料以及生產(chǎn)工序工藝、檢驗條件等因素的變更得到有效控制。獲證產(chǎn)品涉及到如下的變更，工廠在實施前應向認證機構(gòu)申報，獲得批準后方可執(zhí)行：

1)    產(chǎn)品設計(原理、結(jié)構(gòu)等)的變更；

2)    產(chǎn)品采用的關鍵件和關鍵材料的變更(型號、供應商、數(shù)量等)；

3)    關鍵工序、工序及其生產(chǎn)設備的變更；

4)    例行檢驗和確認檢驗條件和方法變更；

5)    生產(chǎn)場所搬遷、生產(chǎn)質(zhì)量體系換版等變更；

    6) 其他可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的變更。